DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO

La empresa está desarrollando un sistema coledocoscopio electrónico ultrafino desechable. Se utiliza para el tratamiento mínimamente invasivo y el tratamiento preciso de enfermedades biliares y pancreáticas. Es un esquema de visualización de la última zona ciega del tracto digestivo.

 

Sistema de endoscopia biliar y pancreática flexible desechable: utilizado para el tratamiento mínimamente invasivo de enfermedades biliares y pancreáticas y tratamiento preciso. Hay dos formas de enfoque. Una es que insertamos directamente la cámara a través de la cavidad natural y la cavidad oral del cuerpo humano y la insertamos en el conducto cístico del cuerpo humano para el diagnóstico y el tratamiento. En la actualidad, esta tecnología es adecuada para ictericia obstructiva de causa desconocida, sospecha de obstrucción biliar extrahepática; sospecha de diversas enfermedades biliares como cálculos, tumores, colangitis esclerosante y otros diagnósticos desconocidos; sospecha de anomalías biliares congénitas o después de cirugía de vesícula Síntomas recurrentes y enfermedades pancreáticas como cáncer de páncreas e IPMN. La otra es a través de la cirugía hepatobiliar antes, durante y después, a través del tracto biliar para conectarse al exterior del cuerpo, como tubo en T, punción quirúrgica, etc., insertar el coledocoscopio en el tracto biliar y realizar tratamiento en el conducto biliar común, enfermedades del conducto hepático derecho e izquierdo y cálculos, Sistema de uretroscopia desechable: ingrese al uréter de 0,2 a 0,5 cm de diámetro a través de la uretra, vejiga o uréter. Bajo visión directa o con la ayuda de un sistema de monitorización de TV, se pueden observar claramente las lesiones en el uréter, como cálculos, tumores, etc. Diagnosticar y tratar enfermedades ureterales.

 

Hay dos formas de abordaje: ① coledocoscopia madre-hijo y ② coledocoscopia intraoperatoria. Coopere con los dos métodos de tratamiento comúnmente utilizados para las enfermedades biliares y pancreáticas: operación de CPRE mínimamente invasiva y operación quirúrgica.

 

①Coledocoscopia oral con CPRE (colangiopancreatografía retrógrada endoscópica)

En términos simples, este procedimiento implica insertar el duodenoscopio en la parte descendente del duodeno, encontrar la abertura del conducto pancreaticobiliar y la papila duodenal, insertar algunos instrumentos endoscópicos en el pezón desde el tubo de biopsia e inyectar Luego, el medio de contraste se desarrolla bajo rayos X y algunos tratamientos quirúrgicos se realizan a través de instrumentos. A través de la CPRE, el tubo de drenaje biliar nasal endoscópico (ENBD) se puede colocar en el tratamiento de la colangitis obstructiva purulenta aguda, el drenaje del stent de la vía biliar, la coledocolitiasis y otros tratamientos mínimamente invasivos.

 

Debido a que la CPRE no requiere cirugía, tiene menos trauma, tiempo de operación más corto, menos complicaciones que la cirugía y una curación posoperatoria más rápida, el tiempo de hospitalización se acorta en gran medida, por lo que es muy popular entre los pacientes. En pocas décadas, la CPRE ha logrado grandes logros clínicos y se ha convertido en uno de los métodos más importantes para el diagnóstico y tratamiento de enfermedades biliares y pancreáticas. Actualmente, hay 300.000 casos de CPRE al año en China. Sin embargo, presenta desventajas como la necesidad de diagnóstico y tratamiento con rayos X durante todo el proceso, y la necesidad de inyección de agentes de contraste.

 

Sin embargo, todavía existen algunas enfermedades del sistema de vías biliares que no pueden ser diagnosticadas y tratadas por CPRE, por lo que la gente no ha abandonado la búsqueda de la visualización del tracto biliar. Se puede decir que el advenimiento de la coledocoscopia ultrafina que puede ingresar al conducto pancreático resolvió este problema. La empresa estadounidense Boston Scientific lanzó un sistema de coledocoscopia oral directa SpyGlass (sistema de visión directa de fibra óptica de coledocoscopia transoral) en 2009, que hace que el endoscopio sea extremadamente delgado, al igual que los instrumentos ordinarios en el procedimiento de CPRE. A través del puerto de biopsia del duodenoscopio, en lugar del modo de imágenes de rayos X, ingresa directamente al tracto biliar para lograr una visualización directa del sistema biliar y pancreático. A través de la visualización directa, el sistema de conductos colangiopancreáticos puede entenderse con mayor claridad y detalle, y la tasa de diagnóstico de enfermedades del sistema de conductos colangiopancreáticos puede mejorarse significativamente y puede ayudar a la CPRE en algunas operaciones de tratamiento difíciles.

 

El valor del coledocoscopio hijo-madre en la CPRE:

• La visión directa debajo del tracto biliar se puede utilizar para una biopsia precisa y dirigida, con una sensibilidad aumentada al 76,5%;

• La sensibilidad de la biopsia de la biopsia con visión no directa y la biopsia con cepillo celular con cepillo ciego fueron 29,4% y 5,9%, respectivamente.

• Reducir de forma eficaz la aparición de fugas de cálculos en pacientes con litiasis durante la CPRE;

• Tratamiento con láser de piedras enormes bajo visión directa y posible reducción del tiempo de operación.

 

②Coledocoscopia intraoperatoria

Antes, durante y después de la cirugía hepatobiliar, el tracto biliar se conecta al exterior del cuerpo, como un tubo en T, una punción quirúrgica, etc., y el coledocoscopio se inserta en el tracto biliar para diagnosticar y tratar el colédoco, las enfermedades del conducto hepático derecho e izquierdo y los cálculos.

 

Actualmente, no existe en el mercado un producto de coledocoscopio intraoperatorio de una sola vez.

Hay tres gigantes de los endoscopios flexibles en Japón: Olympus, Fuji, Pentax y STORZ, WOLF de Alemania, etc. El país europeo y el Pacífico tienen sistemas tradicionales de coledocoscopia intraoperatoria similares. La forma es el uso repetido del endoscopio.

① Se centra principalmente en las imágenes de fibra, y la calidad de la imagen es incomparable con los endoscopios electrónicos.

② En los últimos años, algunos fabricantes japoneses han introducido coledocoscopios electrónicos micro-CCD, que tienen buena calidad de imagen, pero son caros y pocos hospitales pueden desarrollarlos. Por tanto, la popularidad clínica es generalizada.

③Las dos situaciones anteriores, endoscopios electrónicos y de fibra, existen actualmente en forma de uso repetido de productos, y existen problemas clínicos como altos costos de desinfección, procedimientos complicados, intolerancia a la esterilización y alto riesgo de infección cruzada. Los productos de una sola vez que controlan un cierto costo pueden resolver esta contradicción.

④Los endoscopios tradicionales reutilizables son tolerados principalmente por el modo de desinfección por inmersión en líquido, mientras que todos los procedimientos relacionados con las vías biliares implican la necesidad de esterilización, lo que hace que los coledocoscopios del mundo actual se dañen fácilmente durante el proceso de limpieza y desinfección, y el costo de mantenimiento es alto. , Haciendo que el departamento provoque grandes pérdidas. Los productos desechables no tienen este problema.